在線清洗系統(tǒng)(CIP)可以減少或消除生產(chǎn)中的殘留物質(zhì),去除微生物繁殖需要的有機物,控制設(shè)備中微生物的污染程度,并能達到GMP認(rèn)證時所需要的重現(xiàn)性和有效性均尤為重要。
CIP是 Clean In Place的縮寫,意即在線清洗,是一個專業(yè)術(shù)語,是指設(shè)備及整條生產(chǎn)線無需人工拆卸或打開,在一個預(yù)定時間周期內(nèi),一定溫度的清洗液通過密閉管道對設(shè)備內(nèi)表面進行循環(huán)噴淋而達到清洗目的。CIP利用自動化人機界面控制系統(tǒng),把完善的手動清洗工藝轉(zhuǎn)化為自動程序,完成過程設(shè)備和管線的清洗過程,具有穩(wěn)定性、有效性和重現(xiàn)性之特點。
在線清洗過程通過一套預(yù)先設(shè)定的完整程序來實現(xiàn)清洗過程的控制和監(jiān)測,同時記錄清洗系統(tǒng)運行狀態(tài)及參數(shù),而且實現(xiàn)手動方式和自動方式的靈活轉(zhuǎn)換。
CIP在線清洗設(shè)備一般包括:1、水儲罐 2、清洗劑儲罐 3、清洗劑桶 4、輸送泵 5、換熱器
一個理想的CIP系統(tǒng)應(yīng)具有如下特性:清洗效果良好、便于清潔驗證,消耗最少的水和有機溶劑,消耗最少的電和蒸汽,產(chǎn)生最少量的污水和非預(yù)期雜質(zhì),提供驗證所需的各種支持性文件,最大限度的避免CIP系統(tǒng)人為操作影響,最大程度地抑制清洗偏差對產(chǎn)品質(zhì)量帶來的負(fù)作用,使產(chǎn)品質(zhì)量得到充分保證,同時縮短不同批次間的清洗(清場)周期,從而延長有效生產(chǎn)時間。
渦旋式清洗球:代表了目前清洗技術(shù)最高水平,無需噴射器可以直接進行噴射清洗。是取代老產(chǎn)品的最佳選擇,可以完成180°到360°的低壓全罐噴射清洗。廣泛應(yīng)用于食品、飲料、生物制品及藥品生產(chǎn)的CIP系統(tǒng)中。
被清洗設(shè)備的可清潔性是前期設(shè)計和施工過程中的前置條件。如:各種反應(yīng)釜、結(jié)晶釜、過濾設(shè)備、干燥設(shè)備大多是壓力容器,在前期設(shè)計過程中設(shè)計配置適合的噴淋裝置,并實施核黃素覆蓋性試驗是非常重要的設(shè)計關(guān)注點。
管線設(shè)計宜采用可自動焊接的管件(彎頭、三通等)施工范式替代直接在主管道開孔的簡單粗暴方式,同時要求自動焊接過程中采用高純氬氣保護方式,確保管路系統(tǒng)通過拋光、酸洗鈍化后形成光滑的內(nèi)表面,避免微生物的富集滋生現(xiàn)象。三通安裝過程中盡量滿足3d原則
以上就是CIP的概念及設(shè)計要點,如您有關(guān)于CIP在線清洗的其他問題,歡迎咨詢蒙特利萊機械公司,公司將竭誠為您解答。
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